Los beneficios del ensamblaje en sala limpia ISO en la fabricación de productos médicos

En las industrias médica y de ciencias biológicas, la precisión no es opcional, es fundamental. En Ciro Manufacturing, operamos en un entorno de sala limpia ISO Clase 6, lo que garantiza que cada componente moldeado, llenado o ensamblado cumpla con los más altos estándares de esterilidad y calidad.

¿Qué es el ensamblaje en sala limpia ISO Clase 6?

Las salas limpias ISO Clase 6 limitan la cantidad de partículas en el aire a menos de 35,200 partículas por metro cúbico (≥0.5µm), lo que las hace adecuadas para una amplia gama de dispositivos médicos, diagnósticos y consumibles de laboratorio.

Por qué son importantes las condiciones de sala limpia

  • El control de la contaminación garantiza resultados de productos seguros y consistentes.

  • Cumplimiento normativo con la FDA y los estándares de salud internacionales.

  • Tranquilidad para los clientes que manejan materiales biológicos sensibles.

Aplicaciones que atendemos

  • Kits de reactivos de diagnóstico

  • Ensamblajes de dispositivos biotecnológicos

  • Contenedores de líquidos estériles

  • Sistemas de laboratorio en un chip

¿Listo para mantener la calidad y el cumplimiento de principio a fin? Póngase en contacto con nuestro equipo de sala limpia hoy mismo.