Servicio de llenado personalizado de tampones y reactivos
Soporte integral para reactivos: más allá de la fabricación de componentes
En Ciro Manufacturing, ofrecemos más que fabricación de componentes de precisión. Nuestras capacidades se extienden a la formulación, pruebas, llenado, etiquetado, inspección y envío de reactivos, lo que proporciona una solución completa para sus productos de ciencias de la vida y diagnóstico.
Formulación de reactivos
Podemos formular reactivos en fase acuosa en volúmenes que van desde unos pocos cientos de mililitros hasta varios cientos de litros. Su equipo especifica la composición exacta (sistemas tampón, detergentes, conservantes) y nosotros la preparamos según sus especificaciones. Todas las formulaciones se producen en entornos de sala limpia (ISO 5, 6 o 7), según su aplicación. La filtración de partículas está disponible según sea necesario.
Pruebas de calidad
Realizamos pruebas basadas en sus procedimientos operativos estándar. Todo el personal de control de calidad recibe una amplia capacitación específica para el proyecto para garantizar la precisión y la coherencia. Nuestras áreas de preparación de muestras y pruebas están físicamente separadas para evitar la contaminación cruzada y mantener la integridad de sus resultados de prueba.
Capacidades de llenado
Ciro admite una amplia gama de formatos de llenado utilizando sistemas tanto automatizados como manuales:
- en salas limpias para producción de alto volumen
- utilizando micropipetas, repetidores y bombas peristálticas bajo campanas de flujo laminar ISO 5
- microlitros a varios litros
Ya sea que esté lanzando un nuevo kit de ensayo o escalando una formulación existente, nuestro equipo garantiza que sus reactivos se procesen, llenen y empaqueten con precisión y cuidado.
Etiquetado, control de etiquetas e inspección: precisión y conformidad en las que puede confiar
En Ciro Manufacturing, el etiquetado es más que un simple paso final: es una parte fundamental de la integridad del producto y el cumplimiento normativo. Aplicamos controles estrictos y medidas de garantía de calidad en cada etapa del proceso de etiquetado, desde la configuración inicial de la impresión hasta la inspección final del vial.
Ya sea que requiera envases con marca personalizada, códigos de barras UDI o etiquetado conforme a la normativa para la FDA o los mercados internacionales, Ciro garantiza resultados precisos, trazables y profesionales.
Servicio completo de etiquetado y garantía de calidad
- Aplicación por operadores capacitados
Todo el etiquetado lo realiza personal cualificado utilizando POE aprobados y métodos validados para el posicionamiento, la adhesión y la alineación.
- Conciliación de etiquetas y gestión de residuos
Las etiquetas no utilizadas o sobrantes se rastrean por completo y se destruyen de forma segura. Nuestro proceso de conciliación de etiquetas evita confusiones en el etiquetado y mantiene el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 13485 y de la FDA 21 CFR Parte 820.
- Etiquetado personalizado y reglamentario
Admitimos desde identificadores de ensayos clínicos y códigos de barras de lotes hasta diseños con marcado CE, IFU multilingües y etiquetado privado.
Inspección en línea y posterior al etiquetado
Cada unidad se somete a una inspección visual y funcional para detectar defectos críticos y no críticos, incluyendo:
- Alineación y adhesión de la etiqueta
- Contenido correcto de la etiqueta y legibilidad del código de barras
- Superficie sin daños y claridad
- Legibilidad y calidad de impresión
Los resultados de la inspección se registran y conservan para una trazabilidad completa y la preparación para auditorías.
Asegúrese de que cada unidad que sale de sus instalaciones esté correctamente etiquetada, cumpla plenamente la normativa y esté lista para el mercado. Deje que los meticulosos procesos de control e inspección de etiquetas de Ciro salvaguarden su producto y su marca.
